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FDA關(guān)于《化學藥品與生物制品的分析程序與方法驗證》指南
導(dǎo)讀： 不久前，F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and MethodsValidation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關(guān)鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗證提供了技術(shù)指導(dǎo)。本文作者為了讓大家更…
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