1. 為了保證意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機(jī)的安裝和運(yùn)行能符合意凱和客戶企業(yè)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和使用要求，本方案規(guī)定了該設(shè)備的驗(yàn)證范圍和方法。驗(yàn)證結(jié)果用于確認(rèn)該設(shè)備的安裝、運(yùn)行以及其相關(guān)設(shè)備的連接、運(yùn)行是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP管理規(guī)范。
2. 本方案適用于意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機(jī)的安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)。安裝確認(rèn)包括對(duì)乳化機(jī)各部件的安裝以及有關(guān)服務(wù)設(shè)施的安裝和管路連接的檢查確認(rèn)；運(yùn)行確認(rèn)是按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)各部分進(jìn)行包括在空載和運(yùn)行狀態(tài)下的測(cè)試檢查，以確定其結(jié)果是否達(dá)到工藝和技術(shù)要求。

對(duì)灌裝封尾機(jī)各部件及有關(guān)服務(wù)設(shè)施的安裝和連接均應(yīng)予以檢查確認(rèn)。任何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應(yīng)糾正，并記錄在總結(jié)部分。

安裝驗(yàn)證記錄包括下列表格應(yīng)進(jìn)行填寫(xiě)并歸入附件部分。

• 表格001 ? 設(shè)備安裝/運(yùn)行確認(rèn)總結(jié)
• 表格002 ? 設(shè)備資料
• 表格003 ? 服務(wù)設(shè)施確認(rèn)總結(jié)
• 表格004 ? 電器
• 表格005 ? 壓縮空氣
• 表格006 ? 驗(yàn)證用測(cè)量?jī)x器
• 表格007 ? 技術(shù)參數(shù)及規(guī)格

專項(xiàng)安裝確認(rèn)

在空載和負(fù)載試車條件下，對(duì)灌裝封尾機(jī)進(jìn)行檢查測(cè)試。任何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應(yīng)改正，并記錄在總結(jié)部分。

專項(xiàng)運(yùn)行測(cè)試檢查

1）以水帶料空載試車運(yùn)行1小時(shí)并檢查一下項(xiàng)目：

• 傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)無(wú)異音
• 褶尾機(jī)構(gòu)等運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)準(zhǔn)確
• 運(yùn)行電流小于額定電流

2）空白物料負(fù)載試車運(yùn)行60min并檢查一下項(xiàng)目：

• 整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)無(wú)異音
• 運(yùn)轉(zhuǎn)噪音小于85dB
• 光標(biāo)定位裝置運(yùn)行準(zhǔn)確良好
• 封尾美觀無(wú)泄漏
• 無(wú)管止灌裝置靈敏可靠
• 裝量穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)