新APIC指南 ---API生產(chǎn)中的不溶性物質(zhì)和外來顆粒處理指南

我們都不希望原料藥或藥品中有外來顆粒，它們有時(shí)會(huì)導(dǎo)致相關(guān)批次召回。依據(jù)顆粒物的類型，其出現(xiàn)在原料藥中可能是無害的，在許多情況下，它們是無法避免的。不管怎樣，生產(chǎn)商必須找到足夠的方法來處理這些肉…