患者的用藥安全問(wèn)題不容小覷,不管是內(nèi)服還是外用的藥品都要做到衛(wèi)生無(wú)污染,但做到這點(diǎn)不容易,首先要符合GMP準(zhǔn)則,在人員、工藝配方、設(shè)備場(chǎng)地等方面嚴(yán)格要求。
想做好污染防控,選擇合適的制藥設(shè)備很重要。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,對(duì)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的設(shè)備做出了規(guī)范:應(yīng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),從而保證藥品的質(zhì)量與安全。所以,符合GMP準(zhǔn)則的制藥設(shè)備要有避免污染的措施,還要便于清潔和維護(hù),必要時(shí)還可進(jìn)行消毒、滅菌操作。
意凱作為制藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,為了降低藥品在生產(chǎn)過(guò)程中被污染的風(fēng)險(xiǎn),我們?cè)谠O(shè)備的材質(zhì)、外觀結(jié)構(gòu)以及功能等方面嚴(yán)格把控,提供符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)解決方案。
- 材質(zhì)方面
制藥設(shè)備的材料不能對(duì)藥物的性質(zhì)、純度和質(zhì)量產(chǎn)生影響,這就要求設(shè)備的材質(zhì)無(wú)毒性、不污染,耐腐蝕、耐磨,還應(yīng)結(jié)合物料的特性匹配耐熱、耐油等功能。意凱無(wú)菌乳化機(jī)在與物料直接接觸部位可選用316不銹鋼,還可根據(jù)用戶需求提供更高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。
- 外觀結(jié)構(gòu)
為了避免制藥生產(chǎn)過(guò)程中物料發(fā)生交叉污染,需要及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行粉塵清除、粘附物清洗等操作。意凱無(wú)菌乳化機(jī)包覆式結(jié)構(gòu)打造平整簡(jiǎn)潔的外觀,不易藏污納垢。通過(guò)到位的拋光處理,使設(shè)備表面粗糙度變低,不易附著物料。
- 功能方面
凈化功能是制藥設(shè)備必不可少的,意凱無(wú)菌乳化機(jī)達(dá)到GMP規(guī)范要求,針對(duì)使用氣體的工藝配置空氣過(guò)濾除菌系統(tǒng),工藝用水在線滅菌(SIP),藥液路設(shè)有閥門(mén)保護(hù),防止交叉污染。在線清洗(CIP),通過(guò)清洗滅菌驅(qū)除微生物污染。還可與我們的罐裝設(shè)備無(wú)縫對(duì)接,讓無(wú)菌產(chǎn)品的配料及罐裝過(guò)程實(shí)現(xiàn)密閉化。采用自動(dòng)控制系統(tǒng),減少人員導(dǎo)致的污染,最大限度降低無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。
除此之外,我們還注重安全保護(hù)功能,會(huì)根據(jù)工藝需要,提供防爆裝置,并設(shè)置安全保險(xiǎn)裝置。如果您有設(shè)備需要,歡迎聯(lián)系意凱!