藥品與無菌生產-給藥途徑

藥品

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質。許多藥品需要在醫(yī)生的指導下使用，而不由患者自行選擇決定，同時，藥品的使用方法、劑量和時間等多個因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全，因此，作為人類用于預防、治療疾病的藥品，直接關系到人的健康和生命安全，安全性、有效性、均一性、專一性是藥品應具備的重要屬性。《藥品生產質量管理規(guī)范》（Good manufacture practice, GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質量的重要措施。
給藥途徑

藥物有多種給藥途徑，包括口服、靜脈注射、肌內注射、皮下注射、舌下含化、直腸灌注、滴眼、鼻腔噴霧、口腔噴霧、皮膚局部用藥或全身（經皮）用藥等多種。臨床上，藥物的給藥途徑按主要特點大致可分為腸內給藥、腸外注射給藥、肺部吸收給藥和局部用藥四大類。

腸內給藥腸內給藥包括口服給藥、舌下給藥和直腸給藥?？诜亲畛Ｓ谩⒆畎踩?、最方便與經濟的給藥方法。但口服給藥也有一定局限性，例如，某些藥物因本身的物理性質而不能被吸收、對胃黏膜有刺激作用、可引起嘔吐、易被消化酶和胃酸破壞、與食物同時服用吸收不穩(wěn)定等。
舌下給藥是指經口腔黏膜吸收給藥的方式，盡管口腔黏膜可用于吸收的表面積不大，但對某些藥物來說，經口腔黏膜吸收有特殊意義。例如，硝酸甘油在舌下吸收十分迅速，可迅速產生治療效果。在不方便口服的情況下經常通過直腸給藥，經直腸吸收的藥物，約有50%不經過肝臟，但直腸吸收往往不規(guī)則、不完全。
腸外注射給藥腸外注射給藥包括靜脈注射、肌內注射和皮下注射等多種方式。把藥物的水溶液直接注入靜脈血流中可準確而迅速獲得期望的血藥濃度，因而作用迅速、可靠，這是其他給藥方法所不能達到的。由于藥物經靜脈注射后能迅速到達血漿和組織，增加了發(fā)生不良反應的可能性，反復注射還有賴于持續(xù)保持靜脈通暢，因此，這種方法不適用于油溶液或不溶性物質。皮下注射適用于對組織無剌激性的藥物，否則可引起劇烈疼痛和組織壞死，皮下注射的吸收速率通常均勻而緩慢，因而作用持久。
肺部吸收給藥氣體或揮發(fā)性藥物經吸入后，由肺上皮和呼吸道黏膜吸收，由于吸收表面積大，藥物可經這一途徑迅速進入血液循環(huán)。此外，藥物的溶液可以經霧化，以氣霧劑形式吸入，肺吸收給藥方式可使藥物直接作用于肺部病變部位，其主要缺點是藥物劑量不易控制、用法較麻煩。
局部用藥直接向黏膜、皮膚和眼等給藥的方式均屬于局部給藥。將藥物用于眼、耳、結膜、鼻咽、口腔、直腸、尿道和膀胱等部位，可有效發(fā)揮藥物的局部作用。很少有藥物能迅速穿過完整的皮膚，但藥物可經皮膚吸收。一般藥效與其覆蓋的表面積和藥物的脂溶性成正比，雖然表皮有脂質屏障作用，但很多溶質能自由通過真皮，因此藥物通過磨損、創(chuàng)傷或剝脫處皮膚產生的吸收作用要快得多。

有些化學藥品只需在治療時使用很有限的幾次，例如，某些疫苗每人每年只需注射一次。在上述這些應用場合和需求下，患者使用鼻噴式預灌封注射器完成藥品的噴射將非常方便快捷（圖1. 1)。