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導讀:

意凱乳化機在前面的篇章中有給大家介紹過:使用真空均質乳化機制作乳膏的優(yōu)點。下面意凱小編繼續(xù)為大家介紹使用真空均質乳化機制乳膏的體會。前面小編有介紹到乳化機制膏的優(yōu)點:運用真空均質乳化機生產出來的乳膏無泡沬、膏體光滑、膏質細膩、延展性好,且保存時間長。那么,在制膏的過程中會遇到什么樣的問題,哪些是要注意的地方呢?

用真空均質乳化機配制乳膏的體會

配制中必須注意的幾個問題

油相的百分含量

油相的百分含量就是油相的重量占配藥總量的百分比,是配制乳膏時應該最先考慮的問題。這個百分含量要是大了,做出的乳膏質地稠、硬,會影響到乳膏中主藥的釋放,亦造成灌裝困難;比例小,則成品稀、流動性大,對皮膚黏附力小,造成對皮膚的涂展性差而使藥物吸收不均勻,甚至于在灌裝時會產生泡沬。沒有一個固定的數(shù)字可以作為合適的百分含量,因為制備時乳膏基質不同、主藥性質不同、灌裝工藝不同,百分含量都要發(fā)生變化。只有經過在實踐中不斷比較、觀察,才能摸索出來。

混合、乳化溫度和藥物加人辦法

一般情況下是將兩相加熱至80°C進行混合、乳化,但化學性質不穩(wěn)定如易發(fā)生氧化反應的藥物,可等溫度降至60°C進行混合乳化。但要注意兩相混合時一般水相溫度高于油相1?2°C。藥物一般是水溶性的溶于水相中,油溶性的溶于油相中。還有的藥物可用其他不影響乳膏穩(wěn)定性的溶媒溶解后待乳化后加入。

真空泵的正確使用

乳膏配制時要不斷攪拌,會產生大量泡沬,在進行混合、乳化時必須用真空泵抽去。在把密閉的乳化鍋內的空氣、泡沬抽去時,若操作不當很容易就把藥膏抽進真空泵里,堵塞真空泵。假若主藥需在油相和水相混合、乳化后加入的話,造成的直接后果就是乳膏的藥物含量會超過標示量。所以在進行此項操作時應特別注意。操作者應打開乳化鍋上面的照明燈,透過視鏡細心觀察鍋內泡沬的上升情況,待泡沬將要涌上刮板式攪拌器上緣時,馬上關閉真空泵閥門。整個制備過程要抽真空3?4次,直至乳膏冷卻凝固。

乳化所需時間

乳膏質量好不好,乳化過程是關鍵。乳化時間應適宜。長時間乳化使乳滴碰撞機會增多,使形成的油滴相聚而乳滴直徑變大。成品外觀看起來有片狀小結塊,放置一段時間后膏體會顯得粗糙。乳化時間的長短同配制量、乳化劑種類有一定關系。真空均質乳化機是在均質攪拌和菜葉攪拌下高速內循環(huán)剪切混合乳化,更應嚴格掌握好乳化時間。我們的操作經驗是:抽真空后,將油、水相抽進乳化鍋,開均質器和刮板式攪拌器進行攪拌乳化,每25kg配藥量的乳化時間不超過1min。接著停止攪拌。攪拌后的短暫間隔,使界面的橫力急撞讓拉長極細的線條切成微小的油滴,使乳膏更加細膩'2?3分鐘后又開始攪拌,但這次均質器攪拌不應超過30s。然后停止均質攪拌,只用刮板式攪拌器攪拌至完成。

用真空均質乳化機配制乳膏的實例

配制量最大的是0.02%氯倍他索霜,其處方組成及具體制法如下:

處方組成

硬脂酸1000g;白凡士林2000g;單硬脂酸甘油脂2075g;液狀石蠟油1050g;吐溫80 600g; S40 300g;甘油3000g;山梨酸50g;蒸餾 水適量至25kg。

制法
  1. 同時按下機器面板上的乳化鍋和水鍋的加熱按鈕,在乳化鍋溫控儀上將溫度設為78°C,水鍋溫控儀上設為80C。將油相基質置于乳化鍋內加熱至78°C,保溫;水相基質倒人水鍋中加熱至80°C,保溫。
  2. 把乳化鍋密閉,打開真空泵閥門進行抽真空。此時要觀察乳化鍋上面的真空壓力表,待表上的指針下降到一定刻度不能移動時,關閉真空泵閥門,抽真空完成。此時開刮板式攪拌器,并打開乳化鍋上連接水鍋的導管將水鍋內的物料抽進乳化鍋。
  3. 等水鍋內的物料全部抽進乳化鍋后,再乳化鍋抽真空。這個時侯抽真空最容易將物料抽進真空泵,操作時要倍加小心:將照明燈打開,透過視窗仔細觀察泡沬涌動的情況,待泡沬涌到刮板式攪拌器上緣時,馬上關閉真空泵閥門。
  4. 關閉真空泵后,按下面板上的均質器攪拌按鈕,均質器攪拌時間應控制在1min,1min后停止攪拌,等3min后又把兩個攪拌器打開進行攪拌,但均質器攪拌運行30s即停止。
  5. 降低乳化鍋內的溫度至65°C,開鍋,倒進用氮酮溶好的氯倍他索,把乳化鍋密閉后在不停攪拌下再抽真空(此時仍有將乳膏抽進真空泵的危險,需留意)??紤]到要將主藥充分混勻,可再開均質器攪拌10s,然后停止乳化鍋的加熱,向夾層鍋注人冷水讓乳膏緩緩降溫,冷凝后即得光滑、細膩的乳膏。
處方注解
  1. 本品為水包油型乳膏。
  2. 本處方中,油相占總配制量的百分比為24.5%,假如灌裝方法改變要求乳膏要配得較稀時,可減少單硬脂酸甘油脂的量達到目的,因為它在處方中作為增稠劑,適量加減不會影響乳膏的性質同穩(wěn)定性。
  3. S40為一新型基質,又叫聚氧乙烯(40)單硬脂酸脂,為一種優(yōu)良的乳化劑,用其制備的乳膏外觀光滑、細膩。
  4. 因處方中含吐溫,故選擇山梨酸作防腐劑,使用量為0.2%,它在80°C時會升華,加熱時要注意。
  5. 本品用氮酮作促滲劑,用量為2.5%,并用它溶解主藥,方法:將二者混合,用水浴加熱,氯倍他索會完全溶于氮酮中。

引用:劉小星用真空均質乳化機配制乳膏的體會[期刊論文]-中國醫(yī)藥指南2013

 

 

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